תקן ה-FDA עוסק גם בדרישות בתחום הרשומות האלקטרוניות והחתימה האלקטרונית הנדרשות מהחברה המבוקרת במערכת ה-ERP. תהליך ההסמכה של החברה מחייב שימוש ספציפי בתוכנת ה-ERP, כדי לקבל את אישור ה-FDA.
במסמך המצורף מתאר את הכלים השונים שקיימים בתוכנת פריוריטי (Priority) ומאפשרים עמידה בתקן ה-FDA בהקשר של "CFR Part 11" לפי דרישות ה-FDA ממערכת ה-ERP.
מצורף מסמך המפרט את דרישות ה-FDA ואת הכלים והיכולות המותאמים של Priority.
Comments